Korea Regulatory Affairs Professionals Society
의약품규제과학센터

임상개발 역량 강화과정


임상시험 업무에 종사하는 관계자를 위한 전문 역량 강화 프로그램을 마련하였습니다. 본 과정은 임상연구계획 개발 시 고려사항 및 규제 관리에 대한 이론 및 실습을 통하여 실무에 적용할 수 있도록 설계한 교육 프로그램입니다.

일정시간내용
세션 109:00~10:00Planning the Project
10:00~10:40
융복합 임상연구 설계
10:40~11:20
세포치료제 : 희귀질환 1상 설계
11:20~12:00항암제 POC 연구 설계

12:00~13:00점심
세션 213:00~15:00

임상시험 통계 설계 - 사례중심

15:00~19:00Project Management (조별 워크숍)
- Issue Management
- Non compliance Management