바이오의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 교육 워크숍

의약품 전반에서 실시하고 있는 CTD를 바이오의약품(세포치료제유, 전자치료제 등)에도 적용하여 활용할 수 있도록 CTD 작성기준과 방법 등을 안내하기 위해 마련하였습니다. 본 워크숍을 통해 바이오제약업체의 의약품 품목 허가·신고 담당자들의 CTD에 대한 이해를 높여 실제 허가·심사 자료작성에 적용할 수 있도록 설계된 교육과정입니다.