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Korea Regulatory Affairs Professionals Society
의약품규제과학센터
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공지
제 6강 의약품 관리체계(종합)
1강부터 5강까지 학습한 의약품 관리체계에 대한 전반적인 내용을 확인하고, 복습합니다.
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2020-07-01
조회
92
공지
제 5강 의약품의 시판 후 관리
의역품의 시판 후 관리의 목적, PMS, 약사 감시에 대해서 학습합니다.
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2020-07-01
조회
66
공지
제 4강 의약품의 생산 및 유통
의약품이 허가 받은 품질 그대로 생산되고 소비자에게 전달되도록 하기 위한 생산과 유통과정을 살펴보고, 각 규정의 의미를 확인합니다.
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2020-07-01
조회
55
공지
제 3강 의약품의 인허가
의약품의 인허가 과정에서의 허가 관리 대상을 구분하고, 대상에 따른 허가와 신고의 차이 및 제출 서류의 종류에 대해서 학습합니다.
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2020-07-01
조회
116
공지
제 2강 의약품의 개발(R&D)
의약품 개발과정의 각 단계를 소개하고 그 중 '신물질의 개발 ' 및 '비임상 시험', '임상시험' 과정에 대해서 살펴봅니다.
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2020-07-01
조회
82
공지
제 1강 의약품 개발 사례
1. 의약품 개발과정을 통해서 의약품이 개발되고 사용되는 과정을 살펴봅니다. 2. 현재의 의약품 관리체계가 갖추어지게 된 역사적 배경을 살펴봅니다.
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2020-07-01
조회
124
