성균관대학교 의약품규제과학센터와 LINC3.0 사업단은 제약∙바이오업계에서 인허가 업무등 RA에 종사하는 담당자의 임상시험에 대한 이해도를 높이고, 역무업량을 강화하기 위한 재직자 교육을 마련하였습니다. 본 교육을 통해 임상시험 계획서 승인 신청 및 품목허가 신청 등의 업무에 활용하고, 임상시험 관련 용어의 정의 등 필수기초지식에서부터 임상시험 계획서 승인 신청 시 고려해야 할 사항 및 식약처의 주요 보완 사례 등 실무적인 정보 습득하고자 합니다. 관련 업계의 많은 참여 부탁드립니다.
○ 교육 일시 : 2024년 9월 10일(화) ~ 11일(수) 총 2일
○ 장소 : 성균관대학교 600주년 기념관 6층 소향강의실(종로구 성균관로 25-2)
○ 교육 대상 : RA 업무 관련 담당자분들
○ 신청 기간 : 2024년 7월 22일(월)부터 선착순 마감
○ 신청 방법 : 의약품규제과학센터 홈페이지(www.kraps.co.kr) → 교육신청 → 2024 RA 담당자를 위한 임상전략 과정
성균관대학교 의약품규제과학센터와 LINC3.0 사업단은 제약∙바이오업계에서 인허가 업무등 RA에 종사하는 담당자의 임상시험에 대한 이해도를 높이고, 역무업량을 강화하기 위한 재직자 교육을 마련하였습니다. 본 교육을 통해 임상시험 계획서 승인 신청 및 품목허가 신청 등의 업무에 활용하고, 임상시험 관련 용어의 정의 등 필수기초지식에서부터 임상시험 계획서 승인 신청 시 고려해야 할 사항 및 식약처의 주요 보완 사례 등 실무적인 정보 습득하고자 합니다. 관련 업계의 많은 참여 부탁드립니다.
○ 교육 일시 : 2024년 9월 10일(화) ~ 11일(수) 총 2일
○ 장소 : 성균관대학교 600주년 기념관 6층 소향강의실(종로구 성균관로 25-2)
○ 교육 대상 : RA 업무 관련 담당자분들
○ 신청 기간 : 2024년 7월 22일(월)부터 선착순 마감
○ 신청 방법 : 의약품규제과학센터 홈페이지(www.kraps.co.kr) → 교육신청 → 2024 RA 담당자를 위한 임상전략 과정
○ 교육비 : 385,000원(VAT 포함), 교재 및 다과/중식 제공
○ 문의 : 의약품규제과학센터 최혜영 연구원(02-2088-4343 / krapskku@daum.net)